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第二节 政策体系建设现状（第1页）

““互联网+”医疗健康的应用与发展研究（..）”！

第二节

政策体系建设现状

一、法律法规相关现状

我国目前对个人信息权属和信息保护的法律法规比较分散，保护的范围也较为有限。如在《宪法》、《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国侵权责任法》、《中华人民共和国刑法修正案（七）》、《中华人民共和国国家安全法》、《中华人民共和国妇女权益保障法》、《中华人民共和国未成年人保护法》、《电信服务质量监督管理暂行办法》、《电信和互联网用户个人信息保护规定》、《医疗机构病例管理规定（2013年版）》等政策分别对个人信息的概念范畴、隐私保护要求和侵权责任等内容进行了规定，尽管2014年国家卫生和计划生育委员会出台了《人口与健康信息管理办法（试行）》，但还是缺乏一部专门而系统的规定和保护个人信息的法律。欧盟颁布的《个人数据保护指令》，不但具有较高的权威性，而且其适用范围也非常广，在保护个人信息方面取得了良好效果，其成功经验值得我们借鉴和学习。

我国应尽早制定和颁布《个人信息保护法》，对个人信息的概念、个人信息保护的范围、保护个人信息应该遵循的原则、侵害个人信息的法律救济等问题进行全面系统的规定，提高我国对个人信息法律保护的水准。

二、信息资源开发和应用政策现状

在信息采集与共享应用方面，除了各类“智慧医疗”发展规划和指导意见中的原则性规定之外，在原国家卫生部1999年出台的《关于加强远程医疗会诊管理的通知》、2008年出台的《医院管理评价指南（2008版）》、2009年出台的《关于规范城乡居民健康档案管理的指导意见》、2010年出台的《关于进一步改善医疗机构医疗服务管理工作的通知》《关于改进公立医院服务管理，方便群众看病就医的若干意见》《医院处方点评管理规范》、2011年出台的《关于进一步推进预约诊疗服务工作的通知》《远程医疗服务管理办法（试行）》等数十项政策中，较为细致地描述了“智慧医疗”相关信息采集、保存、应用、监管等方面的内容。

在电子信息存储政策方面，我国至今仍没有专门针对电子信息管理的法规性文件，只有在一些标准的相关条款中涉及一些关于电子文件载体选择和保管等方面的规定。如《电子文件归档与管理规范》、《磁性载体档案管理与保护规范》和《电子文件归档光盘技术要求和应用规范》等。其中，《电子文件归档与管理规范》对存档载体只给出了一个推荐性意见。而《电子文件归档光盘技术要求和应用规范》是目前唯一在介质层面对电子文件可靠性进行系统规范的标准性文件。上述这些政策对于电子信息存储的标准化管理是不够的。美国的《光学载体预计寿命估计的实验技术标准》使数字载体的寿命有了可比较性。而《联邦政府电子文件的产生、传送、存贮与长期保存的标准》是美国对于电子文件长期保存的标准。我国应借鉴国际经验，不断补充和修改相关法规标准。

在电子证据相关政策方面，电子文件在诉讼中作为证据使用时就是电子证据。有些电子证据可以作为证据，但证据效力低，还需要其他证据证明。我国现行法律制度中，电子证据并没有单独立法，暂无单行的证据法。但是，《电子签名法》的实施为我国电子证据立法提供了一个良好的法制环境。2013年1月1日起实施的《新刑事诉讼法》已将电子数据列为证据种类之一，该法第48条第2款规定。“视听资料、电子数据”可以作为证据。虽然我国电子证据法律法规还有些零散，但是电子证据的证据地位正在逐步建立。

在信息安全相关政策方面，1994年国务院出台的《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》、1997年公安部出台的《计算机信息网络国际联网安全保护管理办法》、2003年中央办公厅出台的《国家信息化领导小组关于加强信息安全保障工作的意见》、2005年公安部出台的《互联网安全保护技术措施规定》、2010年工业和信息化部出台的《通信网络安全防护管理办法》、2011年工业和信息化部出台的《规范互联网信息服务市场秩序若干规定》、2012年国务院出台的《关于大力推进信息化发展和切实保障信息安全的若干意见》、2013年全国人大通过的《关于加强网络信息保护的决定》分别对信息系统和信息网络涉及的信息安全体系建设、应急处理、技术规范、产业发展等方面进行规定。2009年原国家卫生部出台的《卫生系统电子认证服务管理办法（试行）》、2004年和2007年公安部出台的《关于信息系统安全等级保护工作的实施意见》和《信息安全等级保护管理办法》、2011年原国家卫生部出台的《卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见》等政策成为“智慧医疗”安全等级保护的指导性文件。

已有政策中对以下内容的规定不足，需要进一步研究出台相关政策：①“智慧医疗”等级安全定级细则及基本要求；②如何深入推进跨区域、跨机构、跨部门的信息共享；③如何加强信息质量管理并开展相应的质量评估；④如何对各类业务大数据深入挖掘应用；⑤如何开展对“智慧医疗”项目规范化管理，对“智慧医疗”项目建设投入-产出进行评估和更加科学高效地建设等方面。

三、服务体系政策现状

我国“智慧医疗”服务体系政策融合在各类信息化的发展规划之中，如在2012年原卫生部出台的《关于加强卫生信息化建设的指导意见》、2013年国家卫生和计划生育委员会出台的《关于加快推进人口健康信息化建设的指导意见》等政策中规定了“智慧医疗”建设相关的组织框架，基础设施、各类信息系统和信息平台、数据资源库的建设内容，人才队伍建设和资金保障的要求等。

由于已有的政策基本属于国家对于智慧医疗建设的顶层设计，因此对于基础设施的建设要求、各类信息系统和各级信息平台的功能应用的规定还不够细致。尽管“智慧医疗”建设与发展的相关人才在相当长一段时间内供不应求，但当前还没有单独针对此类人才的培养、培训、考核晋升、选拔任用、待遇、管理与评估等方面的政策出台；尽管在一定层面上对于资金保障及投入比例有要求，但执行力度不够，使得不少地区对于“智慧医疗”建设的资金保障不够到位。

四、技术规范政策现状

信息作为业务部门的技术支撑，其相关的应用规则在医疗质量监管、基本医疗保健、疾病预防控制、公共卫生管理等各类业务管理规范中均有所提及，在此不再赘述。对于信息标准化规范，原国家卫生部已于1981年颁布了《卫生标准管理办法》，其中明确了卫生标准是指为实施国家卫生法律法规和有关卫生政策，保护人体健康，在预防医学和临床医学研究与实践的基础上，对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。卫生标准可分为食品安全、环境卫生、职业病诊断、放射性疾病诊断、传染病、临床检验、医疗服务、医疗机构管理、医院感染控制等，共22类。卫生信息标准是这22类卫生标准中的一类，也是医药卫生领域各类卫生信息研究、设计、管理、统计、编制等一系列活动的依据。卫生信息标准体系可分为基础类标准、数据类标准、技术类标准和管理类标准。截至2014年12月，我国已发布及处于编制阶段的卫生信息标准共计54大类235项。

在卫生信息标准不完善的同时，与“智慧医疗”相关的“云、大、物、移”等技术规范明显不足。

五、产业发展政策现状

在信息发展规划方面，2012年国务院出台的《关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知》、2012年原国家卫生部出台的《关于加强卫生信息化建设的指导意见》、2013年国务院出台的《“十二五”国家自主创新能力建设规划》、2013年国家卫生和计划生育委员会出台的《关于加快推进人口健康信息化建设的指导意见》等政策，分别对大力加强信息化建设，加强区域信息平台建设，推动医疗卫生信息资源共享，加快建立全国统一的医药智慧医疗化标准体系，推进医疗卫生服务先进适用技术、装备和系统的研发、产业化，并加快推广应用等均提出了明确要求。

在产业服务政策方面，2000年国务院出台的《互联网信息服务管理办法》明确了医疗卫生行业开展互联网信息服务的准入要求和监管措施。2011年工业和信息化部出台的《电子认证服务业“十二五”发展规划》提出了要继续支持长三角地区的电子认证服务联盟试点，推进医院信息化、居民健康卡等领域的跨地区证书互认，选择用户基础好的移动电子商务和物联网相关领域，开展移动互联网、物联网领域认证服务试点示范等产业发展政策。同年出台的《信息安全产业“十二五”发展规划》明确了支撑云计算、物联网、移动互联网等应用的信息安全技术信息安全的发展重点、重大工程和保障措施。

在新技术产品发展政策方面，2011年工业和信息化部出台的《物联网“十二五”发展规划》、2013年国务院出台的《关于推进物理网有序健康发展的指导意见》等政策提出了要加强对国内外物联网发展形势的研究，积极推进物联网的各项应用及健康有序发展，为物联网技术和产品应用的发展方向提供了政策指引。2013年国务院出台的《关于印发国家重大科技基础设施建设中长期规划（2012—2030）的通知》和《关于促进健康服务业发展的若干意见》等政策对于建设未来网络研究设施，解决未来网络和信息系统发展的科学技术问题，以及与健康服务业相关的各类智慧医疗化基础性建设提出了要求。

目前已有的产业政策中，关于如何规范信息化市场秩序、如何衡量信息化项目承建商资质水平、如何应对由新技术发展带来的服务模式转变等方面的政策还较少。

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